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洁净室工程

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医药生物实验室解决方案


生物实验室解决方案及规范
服务领域:PCR医学检验、DNA实验室、细胞实验室、无菌实验室、动物实验室、理化室等。

1、《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
2、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
3、《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件
4、《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003
5、《洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制》国际标准 ISO 14698
6、《洁净厂房设计规范》国家标准 GB 50073-2013
7、《洁净室施工及验收规范》建设部 JGJ 71-90
8、《室内空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002
9、《实验室 生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004
10、《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB 50346-2004
11、《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
12、《低压电气施工及检收规范》国家标准GB 50254-96
13、《通风与空调工程施工质量验收规范》 国家标准GB50043-2016

医学检验所实验室服务可以概括为 
1、临床化学:对人体不同成分浓度的检测。 
2、临床血液、体液学:对血液、体液及其组成成分进行检测。 
3、临床免疫学:利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测。 
4、临床微生物:对人体内的微生物进行分离鉴定、抗生素敏感性试验。 
5、临床输血学:研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等。 
6、临床分子生物学(核酸体外扩增):目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。